医学检测中心进入试运营，主营业务更加多元化；与体外诊断领域巨头赛默飞世尔形成战略合作意向，产品市场化进程不断加速……就像一颗深埋在土壤中的种子，成立后的第五个年头，浙江位于湖州莫干山高新区的正熙生物科技有限公司迎来了“从0到1”的突破。
“目前，我们以诊断试剂原材料的研发和生产为基础，布局了试剂生产、OEM仪器生产、自有第三方医学检测实验室等完整产业链，实现了四个“‘原材料+试剂+仪器+终端医学检测实验室’合一的模式，未来3-5年销售额将出现爆发式增长。”浙江正熙生物科技有限公司董事长张扬表示。
旨在探寻“新轨迹”
张阳，32岁，毕业于加州大学旧金山分校（UCSF），获得免疫学博士学位。 2017年，浙江正熙生物科技有限公司在德清成立。公司主营业务为科研和诊断用流式细胞术荧光抗体及相关诊断设备的生产。团队核心成员同样来自耶鲁大学和加州大学旧金山分校（UCSF）。
近年来，流式荧光检测已广泛应用于肿瘤标志物检测、基因分析、HPV基因分型、药物研发等领域。该技术已成为体外诊断领域热门的新兴赛道。 “我们要做的是打破海外在流式细胞术领域的垄断，树立国内品牌，将流式细胞术检测技术国产化，并应用于更多的疾病诊断领域，包括自身免疫性疾病、过敏性疾病、传染病、癌症等。筛查等，提高我国临床诊断技术水平。”虽然是白手起家，但张扬信心十足。
自成立以来，张扬和他的团队付出了巨大的努力，不断在研发上努力。在团队的努力下，正熙生物的主营业务是科研和诊断流式荧光抗体的生产。正熙生物通过整合市场信息、自主优化生产工艺、打造智能化抗体生产平台，建立了高标准的单克隆抗体生产平台，为研究机构、医疗机构及药物研究和生产提供高品质、价格合理的抗体产品。开发单位。
目前，公司已研发出300多种科研用流式细胞荧光抗体和数百种诊断性流式细胞检测试剂，部分产品已进入北京多家大型三级医院临床使用。张杨表示：“我们的产品采用大规模无血清体外培养技术，在产品稳定性、交货期等方面具有一定的优势，特别是在价格方面，比海外品牌低30%。因此，得到了市场的认可。”
渡过发展“瓶颈期”
“从团队组建，到场地租赁，再到科研成果转化，推动流式细胞检测技术国产化的过程非常漫长。一度我以为自己坚持不下去了。然而，随着在政府部门的支持下，我们度过了‘发展瓶颈期’。”张扬感慨道。
2019年，张阳领衔的正熙生物入选湖州南太湖精英计划B类领军
“看得见的手”为创新创业提供充足的阳光和雨露。经过近五年的努力，正熙生物作为国内流式荧光技术领域的颠覆者，已获得流式荧光单克隆抗体生产环境影响评价证书，并完成了原材料的海外引进和自主开发100 个杂交瘤细胞系。 180 90个行业商标、90个产品证书、30个核心技术专利的申请和布局。
随着公司的不断发展，吸引了更多的高层次人才。 2025年，唐鑫、谢平正式加入正熙生物，分别担任首席运营官和首席医疗官。唐欣曾就职于 、BD等体外诊断行业巨头；谢平拥有华中科技大学同济医学院病理学硕士学位、北京协和医学院病理学博士学位。 “他们在流式细胞术领域有一定的经验，将极大地帮助我们公司成长、赋能发展。”张扬说道。
全球体外诊断行业持续稳定发展，中国作为新兴市场，预计2030年将占全球市场的33.2%。“我们将打造智能化、自动化的单克隆抗体生产平台，自主研发和生产科研诊断流程荧光抗体和治疗性单克隆抗体药物，并为研究机构、医疗机构和药物研发机构提供抗体生产服务，力争五年内实现500种诊断试剂原料的研发和商业化，年销售额超2亿元。”张扬说。
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